POSKOTA.CO – PT Industri Jamu dan Farmasi Sido Muncul Tbk memastikan bahwa seluruh produk herbal dalam sediaan cair yang diproduksinya tidak mengandung cemaran Etilen Glicol (EG) dan Dietilen Glicol (DEG). Hal tersebut disampaikan Direktur Sido Muncul Irwan Hidayat menanggapi pemberitaan adanya obat sirup untuk anak yang diduga mengandung cemaran EG dan DEG sehingga berisiko terhadap ginjal akut.
Dalam keterangan tertulisnya, Irwan mengatakan Sido Muncul memproduksi obat tradisional dalam bentuk jamu dan herbal terstandar dalam berbagai bentuk sediaan diantaranya cair. “Produk kami dalam sediaan cair antara lain Tolak Angin, Tolak Angin Anak, Tolak Angin Flu, Tolak Angin Linu dan Esemag,” kata Irwan, Kamis (20/10/2022).
Diakui Irwan seluruh produk dari Sido Muncul, diproduksi dengan standar CPOBT yang ketat dan di bawah pengawasan Badan Pengawasan Obat dan Makanan RI.
Irwan juga memastikan bahwa semua produk yang dikeluarkan Sido Muncul menggunakan rempah-rempah Indonesia dan tidak mengandung senyawa EG dan DEG. “Jadi aman untuk tetap digunakan termasuk untuk anak-anak,” tambahnya.
Sebagaimana diberitakan, BPOM telah menyampaikan penjelasan mengenai sirup obat untuk anak yang terkontaminasi DEG dan EG di Gambia, Afrika, pada Rabu, 12 Oktober 2022. Obat sirup untuk anak yang disebutkan dalam informasi dari WHO, terdiri dari Promethazine Oral Solution, Kofexmalin Baby Cough Syrup, Makoff Baby Cough Syrup, dan Magrip N Cold Syrup. Keempat produk tersebut diproduksi oleh Maiden Pharmaceuticals Limited, India. Keempat produk yang ditarik di Gambia tersebut tidak terdaftar dan tidak beredar di Indonesia dan hingga saat ini, produk dari produsen Maiden Pharmaceutical Ltd, India tidak ada yang terdaftar di BPOM.
BPOM melakukan pengawasan secara komprehensif pre- dan post-market terhadap produk obat yang beredar di Indonesia. Sesuai dengan peraturan dan persyaratan registrasi produk obat, BPOM telah menetapkan persyaratan bahwa semua produk obat sirup untuk anak maupun dewasa, tidak diperbolehkan menggunakan EG dan DEG.
Namun demikian EG dan DEG dapat ditemukan sebagai cemaran pada gliserin atau propilen glikol yang digunakan sebagai zat pelarut tambahan, BPOM telah menetapkan batas maksimal EG dan DEG pada kedua bahan tambahan tersebut sesuai standar internasional. (*/fs)
Komentar